新药是指（新药）

大家好，我是小前，我来为大家解答以上问题。新药是指，新药很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药.

2、一类 未在国内外上市销售的药品：

3、（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

4、（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

5、（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

6、（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；

7、（5）新的复方制剂；

8、（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

9、二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

10、三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

11、（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

12、（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

13、（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

14、（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。

15、四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。

16、五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

17、六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。

本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。

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